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国家药品监督管理局:加快新药上市 全力推进仿制药质量
来源:财界网 2019-01-11 17:13:30
  1月11日,从国家药品监督管理局获悉,全国药品监督管理工作会议在京召开,会议部署了2019年六项重点工作,其中包括加快新药上市,全力推进仿制药质量和疗效一致性评价。

  一是完善法规标准体系,落实“四个最严”要求。积极推动法律法规制修订和实施,加快标准体系建设。

  二是深化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。加快新药上市,全力推进仿制药质量和疗效一致性评价,深入推进医疗器械审评审批制度改革,完善化妆品注册备案管理。

  三是推进完善疫苗监管体系,坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。

  四是坚持风险管理理念,严防严控风险。强化高风险重点产品监管和抽检监测工作,严厉打击违法违规行为。

  五是推进监管科学研究,提升监管现代化水平。

  六是大力推进智慧监管,持续创新监管方式方法。
  • 标签:
  • 药品监督,新药上市
责任编辑: 李思雨 IF163
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