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国产HPV疫苗有望明年上半年上市
来源:财界网 2018-12-08 03:46:44
  目前,国内的HPV疫苗由葛兰素史克和默沙东生产。值得一提的是,国内生物医药企业万泰生物近日公布的信息显示,公司的二价HPV疫苗有望于2019年上半年获批上市。

  万泰生物近日公布的招股说明书显示,公司是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。从财务数据来看,公司的主营业务是诊断试剂,是诊断试剂行业产品线最丰富的企业之一。

  不过,公司的宫颈癌疫苗研发及上市进展引起了投资者的关注。

  万泰生物介绍,公司二价HPV疫苗已完成三期临床试验,于2017年11月份申报上市,国家药监局正在进行快速审评。预计将于2019年获准上市,这是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗,将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

  万泰生物称,公司拥有全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系,不同于酵母、昆虫细胞杆状病毒真核表达系统,该技术体系具有生产成本低、效率高、规模易于放大、安全性高的特点。

  万泰生物称,公司也布局了更具前景的第三代宫颈癌疫苗,目前已经进入临床一期阶段。数据显示,2016年、2017年及2018年上半年,公司投入的研发费用分别为10946.63万元、13009.82万元、15881.77万元和6636.28万元,占营业收入的比例始终保持在15%左右,远高于行业平均水平。

  除了万泰生物外,A股上市公司沃森生物11月1月披露的公开信息显示:“公司二价HPV疫苗目前正处于最后的数据整理和分析阶段,九价HPV疫苗已进入一期临床研究阶段,目前正在开展临床工作。”另外,国产重组十四价宫颈癌疫苗纳入国家药品审评中心官网公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单。
  • 标签:
  • 国产,HPV,疫苗,上市
责任编辑: 李思雨 IF163
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