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康泰生物谈《疫苗之王》:公司未涉假疫苗,国产疫苗质量稳定
来源:财界网 2018-07-23 07:02:18
  7月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司发布“关于网络文章的说明”称,近日,有微信公众号发表题为《疫苗之王》的文章,因某疫苗企业生产记录造假而质疑国产疫苗行业。该文章多处不实,康泰生物与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。

  这份公告称,中国对疫苗的研发、生产、销售、流通等环节均有非常严格的管理制度和审查机制。中国食品药品检定研究院《2017年生物制品批签发年报》显示,2017年,国内申请签发的疫苗有50个品种,共4404批,不通过率为0.36%。不符合规定的16批疫苗中,进口14批,占不合格总数的87.5%,表明国产疫苗质量稳定。

  康泰生物的公告称,该公司已累计生产超过10亿剂乙肝疫苗用于接种预防乙型肝炎,接种人群超过3亿人,“从未因疫苗质量引起不良反应。”

  康泰生物这次被假疫苗风波波及,主要因为其实际控制人杜伟民与这次假疫苗事件的主角长春长生曾经的关系。

  根据2017年年报,康泰生物的实际控制人为杜伟民,持股比例为54.46%。

  根据康泰生物公告,现年55岁的杜伟民,中国国籍,持有香港居民身份证及加拿大永久居留权,暨南大学高级工商管理专业硕士。1987年9月至1995年1月任职于江西省卫生防疫站;1995年2月至1999年12月,任长春长生生物科技股份有限公司销售经理;2003年6月至2009年5月,任常州药业延申生物技术有限公司董事、副董事长;2009年7月至今,任民海生物执行董事;2008年9月至今,任本公司董事长;2009年9月至今任本公司总经理。

  这次疫苗造假指向长春长生生物科技股份有限公司(002680,长生生物)的子公司长春长生生物科技有限责任公司。

  7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。通告指出,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  次日,长生生物宣布,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

  目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

  一波不平一波又起。因为“狂犬病疫苗”造假而受到广泛关注的长生生物子公司长春长生,因为生产的百白破疫苗因质量不合格而受到了行政处罚。

  7月19日晚间,长生生物公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。

  吉林省食药监管理局对该公司做出了三项处罚决定:没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支;没收违法所得858840.00元。处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。

  处罚决定指出,长生生物的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,于2017年10月27日予以立案调查。经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。
  • 标签:
  • 造假,疫苗,股票
责任编辑: 宋帅龙 IF228
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