扫描二维码
下载 《财界新闻》APP
扫描二维码
下载 《今日财界》APP
诺华下属药厂踩雷华海毒杂质事件:22国启动召回
来源:财界网 2018-07-10 08:35:45
  华海药业(600521,股吧)生产的原料药缬沙坦杂质中查出极微量基因毒性杂质后,瑞士跨国药企诺华集团在7月9日发布公告称,北京诺华制药有限公司的"代文"等五款产品不受缬沙坦制剂召回事件的影响。北京诺华的缬沙坦药物为原研药品,使用诺华境外公司生产的缬沙坦原料。

  不过,据美国CNN7月7日的报道,诺华集团正在对22个国家进行缬沙坦相关制剂的召回,覆盖德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴林和马耳他。

  CNN的报道中,诺华集团未明确提及召回与华海药业(600521,股吧)有关,仅称召回理由是该批次药物“不符合我们的高质量标准”。

  对于中国不在召回之列,诺华制药中国公司相关负责人解释,在海外发起召回的是诺华集团旗下的仿制药厂山德士,该公司生产的缬沙坦类药物使用了华海药业(600521,股吧)生产的缬沙坦原料药,但这些药品暂未进入中国市场销售。

  "山德士和诺华制药在供应链、生产、研发、运营商都是独立的,山德士是仿制药厂,诺华制药是原研药厂,在产品把控上执行不同标准。"上述负责人强调,“诺华在中国销售的‘代文’(高血压药物,通用名:缬沙坦胶囊)与在山德士在海外召回的产品尽管都属于缬沙坦类药物,但不是同一药品,缬沙坦作为一种原料药被用于多个药品中,诺华制药使用的是自己生产的原料药,山德士采用了外部供应商。”
  • 标签:
  • 上市,市场,药品
责任编辑: 宋帅龙 IF228
发表评论
遵守中华人民共和国有关法律、法规,遵守《互联网新闻信息服务管理规定》。
尊重网上道德,承担一切因您的行为而直接或间接引起的法律责任。
您在财界网发表的言论,我们有权在网站内转载或引用。
相关推荐
排行