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人祸难防!救命疫苗竟然造假
来源:财界网 2018-07-18 16:43:58
  疫苗事关民众的生命健康安全,对任何造假行为必须“零容忍”。

  日前,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。

  7月17日,长生生物在其官网发布信息称,在检查组发现问题后,公司第一时间把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市场。为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

  尽管万幸此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,但是,该消息一出,仍然引起舆论。

  狂犬病致死率极高,注射狂犬病疫苗是被抓咬伤后预防感染狂犬病的最佳选择。而狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为,其药效就存在极大的不确定性。试想,这种药效不确定的疫苗一旦流入市场,还能如愿预防感染狂犬病吗?因此,必须对狂犬病疫苗生产中造假等行为“零容忍”,对涉事企业和相关责任人严肃追责,同时,采取更加严格的监督和管理措施,确保狂犬病疫苗等各类疫苗在生产、销售和储存等每一个环节不出现问题和差错,保障民众生命健康安全。

  事实上,涉事公司已不是第一次出问题。早在半年多前,该公司生产的百白破疫苗,被原国家食药监总局通报在药品抽样检查中,检出了一个批次产品效价指标不符合标准规定。可见其在生产监督管理上存在漏洞,如果企业不吸取深刻教训,说不定还会再次出现问题。毕竟,该公司疫苗产品品类丰富,包括甲肝疫苗、百白破疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。

  因严重违反国家《药品生产质量管理规范》,国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。这显然是对涉事企业做出的严厉处罚,让其为自身过错付出惨痛代价。此疫苗生产记录造假事件也警示其他疫苗生产企业,要严格按照质量管理规范生产出合格的疫苗产品,不要心存侥幸去触碰质量“红线”。各类疫苗生产企业应当汲取教训,能严格执行药品生产质量管理规范,坚决杜绝造假、偷工减料等违规违法行为,要让每一支出厂的疫苗产品,都有可靠的质量保证。

  造假被曝光后,已经接种过长春长生狂犬病疫苗的人,心中忐忑不安。部分网友留言自己和孩子已经接种了涉事公司的疫苗,不知道下一步该怎么做。

  疫苗专家陶黎纳表示,对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下,虽然不建议中途更换疫苗厂家,但世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换,因此如遇特殊情况也可以中途更换。

  财界网、《今日财界》手机电视平台相关专业人士认为,疫苗生产事关公众健康,且影响面十分广泛,对于此次疫苗生产的造假查处,不能只是就事论事地进行“业务工作处理”,而应放置于公共健康安全的层面,依法严处,甚至于依法追究刑责,并作出对整个行业都有警示意义的防范举措。
  • 标签:
  • 长春长生,造假,狂犬病疫苗
责任编辑: 曹金 IF142
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