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流感不再可怕!四价流感疫苗获批上市
来源:财界网 2018-06-12 13:35:04
  近日,国家药监局批准了四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。之前我国市场上均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,该疫苗用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

  华兰生物(002007,股吧)公告,2018年6月8日,公司控股子公司华兰生物(002007,股吧)疫苗有限公司四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请获得国家药品监督管理局批准。根据药品注册相关规定,四价流感病毒裂解疫苗在取得生产批件和GMP认证后可生产和销售。

  “华兰生物(002007,股吧)此番成为我国首家获批生产的四价流感疫苗生产企业,将在未来对业绩增长带来积极影响。”华兰生物(002007,股吧)董秘表示,公司前期已经在原料、包装等方面做好了生产准备,政府批准后,将立即展开生产。

  据悉,我国市场上的流感疫苗在此之前均为三价流感疫苗。新获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除了包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。国家药品监督管理局在公告中表示,四价流感病毒裂解疫苗的上市,是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充,它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用。

  今年以来,国家在突发急性传染病防控方面重点部署,投入28亿元支持170项科研项目,大大提升了中国应对季节性流感及其他突发疫情的监测预警、诊断和治疗的科技创新能力。传染病防治重大专项技术副总师徐建国曾表示,近年来,新药专项投入近亿元用于流感疫苗佐剂、四价流感疫苗、多价联合疫苗、H7N9相关疫苗及流感疫苗应急研发体系能力建设。业内人士分析认为,目前儿童药、疫苗、抗癌药等在优先审评中的速度最快,预计未来临床急需、市场短缺的疫苗产品将会加速上市。

  中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山表示,去年底至今年年初在我国流行的优势毒株主要是B型。钟南山还指出,免疫注射是最有效的预防流感的方法。但目前我国的接种率偏低,仅有1%;西方国家的接种率接近30%,对于老人、孩子、医护人员等特殊人群则百分之百全覆盖。

  海通证券(600837,股吧)此前研报称,预计四价流感疫苗一旦上市将快速替代三价疫苗的市场份额。我国流感疫苗接种率仅2%-3%,不足美国的1/20。若将来四价疫苗完全替代,假设中标价为100元,则渗透率每增加1%,市场空间将增加13.9亿元左右,弹性极大。估算四价疫苗上市后有望为华兰生物(002007,股吧)带来10.5亿元营收增量和3.15亿元净利润,同时由于四价流感疫苗壁垒较高,目前有望在2018至2019年获批上市的同类其它企业仅3家,竞争格局较好。

  财界网、《今日财界》手机电视平台相关专业人士表示,华兰生物(002007,股吧)拥有国内最大的流感疫苗生产基地,2017年三价流感疫苗批签发量超600万人份,市场份额居行业首位。四价流感疫苗保护率明显优于现有三价疫苗,上市后有望对三价疫苗形成明显替代,进而为公司带来巨大业绩弹性。
  • 标签:
  • 流感疫苗,四价,华兰生物,钟南山
责任编辑: 曹金 IF142
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